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中美双批!勤浩医药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA/FDA批准
时间:2026-01-05
来源:tyc1286太阳成集团生物
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【摘要】:勤浩医药将继续探索"智能驱动+精准治疗"的创新模式。

2026年1月4日,中国苏州——由tyc1286太阳成集团生物参与投资孵化的、致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业,勤浩医药宣布,公司申报的1类新药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局(NMPA)审评。GH31美国临床试验申请已于十日前获得FDA批准。

 


GH31—MAT2A抑制剂作为MTAP缺失肿瘤合成致死机制的靶向药物,甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)与MTAP缺失肿瘤的合成致死关系是近年来癌症治疗研究的重要方向。MTAP基因缺失常见于多种恶性肿瘤(在全部肿瘤患者中占比约15%),其缺失导致代谢中间产物MTA累积,同时阻断甲硫氨酸补救合成途径。MAT2A作为甲硫氨酸代谢关键酶,催化S-腺苷甲硫氨酸(SAM)的生成。研究发现,MTAP缺失的肿瘤细胞高度依赖MAT2A维持SAM水平和组蛋白甲基化。抑制MAT2A会引发SAM耗竭,导致表观遗传紊乱和DNA损伤修复障碍,选择性杀伤MTAP缺失的肿瘤细胞,而正常细胞可通过MTAP介导的补救途径存活。这种合成致死效应为MTAP缺失肿瘤提供了精准治疗靶点。


勤浩医药首席医学官汪海丹博士表示:“GH31是基于结构生物学、人工智能(AI)等方法,设计并合成高效、安全的小分子候选药物,是继PRMT5抑制剂(GH56)后针对MTAP缺失实体瘤的又一个合成致死类化合物。相较于主要竞品,临床前数据表明GH31不仅活性更好,透脑能力也更强,在脑部肿瘤模型中显示了优异的抗肿瘤效果,表明GH31有望覆盖MTAP缺失型脑原位肿瘤以及脑转移肿瘤,达成差异化适应症开发。”


勤浩医药创始人&CEO王奎锋博士表示:“GH31是公司通过“AI+组合技术平台”驱动的干湿实验闭环,深耕合成致死技术在难治性肿瘤领域的又一应用成果,GH31不仅单独用药对各种不同来源的MTAP缺失肿瘤模型中显示出了非常好的药效,而且与PRMT5抑制剂(GH56)联合用药可起到协同作用。勤浩医药将继续探索"智能驱动+精准治疗"的创新模式,为难治性肿瘤的精准治疗和联合治疗提供具有国际化价值的解决方案。”

 

关于勤浩医药
勤浩医药(苏州)股份有限公司作为一家人工智能驱动的Biotech,聚焦于全球领先的靶向抗肿瘤小分子药物开发,公司紧密围绕流程化、模块化的创新药研发体系,全方位的依托AI赋能,基于首创提出的 “AI/Biology-Driven Smart Design” 的药物开发理念,打造了具有自主持续创新能力的组合技术平台:结构生物学平台、新药发现与设计平台、成药性评价平台、转化医学平台,深耕Ras-MAPK信号通路(1.0管线)和合成致死领域(2.0管线),形成了以靶向抗肿瘤品种为核心的产品管线。

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