过去两年，ADC市场正在经历爆发：全球临床期ADC达200+，获批产品约15款，2025年市场规模预计140-160亿美元。但更深层的变革正在发生。行业不仅在补充ADC管线，更在拓展技术边界——从ADC向多肽偶联药物（PDC）、RNA偶联药物（RDC）延伸。

与此同时，研发痛点也在迁移。今天的瓶颈不再是"疗效是否足够强"，而是治疗窗能否被稳定、可预测地控制。临床上，毒性与暴露差异、肿瘤微环境的不确定性常常左右项目成败；CMC层面，监管要求将ADC/XDC作为多组分体系开发，需要系统评估抗体、linker-payload及关键代谢物，而非仅关注"总ADC"这一单一指标。

在此背景下，AI 正在成为提升研发确定性的重要抓手。通过早期引入多目标计算优化，协同评估内吞效率、DAR分布、linker稳定性、payload性质及PK行为，可将风险前移到"可设计、可预测、可验证"的环节——这是研发范式的根本性转变。

从传统湿实验主导到原生AI驱动的背后 

作为行业领先CXO企业，tyc1286太阳成集团生物很早就洞察到这一趋势，并系统性地完成了从湿实验主导到AI驱动的研发流程重构。我们的核心竞争力源于两个维度的深度整合：跨模态的多技术平台与AI智能体的全流程整合实现研发流程的重构与效率提升。

在平台层面，我们的大分子、小分子、多肽和计算部门都集中在上海研发中心，拥有超过1000名研究人员。这种物理空间上的集中带来了远超常规的协同效用。从AI设计到分子合成、抗体表达、偶联反应，到分析检测、体外评价、药代药效评价，各部门形成了高度协同的闭环，能够将AI设计概念快速转化为实验数据，再将实验反馈迅速整合进算法优化。

在算法层面，我们经过多年实践，建立了覆盖抗体、多肽、linker和小分子payload全链条的AI设计能力，并逐步过渡到整个XDC分子的一体化设计阶段。这意味着我们不再是"先设计抗体、再选linker、最后配payload"的线性流程，而是在设计之初就将PK、组织分布、稳定性、DAR分布、疏水性、内吞效率等多维因素整体优化。

这种"平台+算法"的组合模式，使我们能够在XDC开发的每个关键节点都能提供独特价值。

偶联技术的纵深，从"做得稳"到"做得巧" 

如果将XDC药物开发比作建造一座精密的分子机器，那么偶联技术就是将各个部件组装起来的关键技术，tyc1286太阳成集团生物在这一领域建立了从经典方法到前沿技术的体系化能力。

"做得稳"：非特异性偶联的工艺基础 

作为经过充分验证的经典方法，仍然是许多药企的首选路线。这是偶联技术的"基本功"——我们拥有成熟稳定的研发体系，能够在传统框架内实现优化的质量控制，确保批次间一致性和工艺稳健性。

从"稳"到"准"：定点偶联的精确控制 

定点偶联让DAR（药物抗体比）从不可控的统计分布变成可精确设计的参数。针对不同payload的疏水性特征、不同抗体的表面性质，我们可以选择最优的偶联位点与最优的linker-payload组合，使关键质量属性与体内行为之间的映射关系更加稳定，从而支持更严格的工艺控制与更可解释的临床剂量优化。

"做得巧"：特异性偶联的创新探索 

在特异性偶联领域，我们完成了多个创新案例，这是真正"做得巧"的体现：

· 双payload偶联：通过在同一抗体上递送两种互补机制的载荷，实现疗效协同、分散耐药风险、扩大适用人群的多重目标。在复杂肿瘤微环境和低/异质抗原表达情况下，这种策略能够提升杀伤覆盖范围，同时在不增加系统暴露的前提下提高有效剂量密度。

· 桥接偶联（Bridge技术）：通过打开抗体二硫键后用特殊linker重新连接，在完成偶联的同时重建并稳定了二硫桥结构，保留了抗体的构象完整性与热稳定性、胶体稳定性，降低了传统随机偶联可能出现的链间解聚、游离巯基残留等异质性风险。这些特殊linker的设计与合成都由我们的小分子平台完成，再由偶联团队完成连接，最后由分析部门进行全面表征，整个流程的无缝衔接确保了从设计到实现的高保真度。

· 糖基化偶联：与业内伙伴合作，通过新型的糖基化偶联技术，将传统“两酶三步法”升级为“两酶一步法”及“一酶两步法”，在显著简化偶联流程的同时，减少纯化步骤、降低整体成本；该工艺在保证可重复性的前提下，大幅提升偶联效率与总体得率，使整体工艺更加稳健、可放大。

特殊偶联类型示例

从ADC到XDC的拓展与体系化能力建设 

随着行业从ADC向更广泛的XDC领域拓展，tyc1286太阳成集团生物也在持续建立新模态的规模化开发能力，确保当AI算法建议"这个靶点用多肽可能比抗体更优"时，平台能够立即将建议转化为可验证的实验方案。针对新型的偶联分子类型比如多肽偶联物（PDC）、核素偶联物（RDC）、反义寡核苷酸偶联物（AOC）等，tyc1286太阳成集团生物都针对性地开发了相应的设计、合成、偶联、分子表征与生物学评价的一体化技术平台。

在分子设计上，tyc1286太阳成集团生物AI团队能力已经覆盖了小分子、大分子、多肽及偶联药物等各种药物的设计。在小分子设计领域，分子动力学技术与De Novo设计技术的引入，帮助我们实现了创新分子与创新机理药物开发可能；在大分子设计上，我们在抗体人源化、亲和力成熟与亲和力选择性调节及抗体专利突破上都建立了完整的开发流程，相比较传统抗体开发方法，大幅提升了开发速度和效率；在多肽设计尤其是环肽设计方面，建立了系统的开发方法与流程，涵盖从建模、亲和力优化、环化策略与非天然氨基酸、药代性质预测等各个环节；在偶联药物设计上，开发了定点偶联优化的AI评分方法，可以快速地设计选择合适的定点偶联位点及优化连接子，高效率高质量地快速完成分子设计，同时和实验平台紧密合作，完成分子合成、偶联、表征与生物学评价。

实验开发方面，我们多肽合成团队在支链肽、环肽等高难度合成上积累了丰富经验，能够处理复杂侧链修饰、各类成环策略以及非天然氨基酸等特殊保护基团的应用。此外，我们多肽团队也积累了丰富的RDC分子合成经验，我们团队合作的最领先RDC管线目前已经进入临床开发阶段。

在反义寡核苷酸偶联物（AOC）药物开发方向，由于RNA带较强负电性且稳定性差，对偶联条件及分子表征要求苛刻的问题，我们从序列设计阶段就系统考虑如何通过修饰提高稳定性，并在偶联过程中采用特殊处理方法避免降解，而由于AOC整体带负电荷，其分析、纯化和结构研究与ADC完全不同——传统的疏水作用色谱（HIC）等方法不再适用，需要利用离子交换等分析、纯化方法。我们成功建立了完整的技术体系，顺利交付了多个这一类高难度项目。

全流程质量控制：从"做出来"到"做明白" 

如果说偶联技术解决的是"把分子做出来"的问题，那么质量控制体系要回答的则是"把分子做明白"——不仅要知道分子长什么样，更要理解为什么是这样，以及它在体内会如何表现。

高通量开发平台 

我们的平台可支持数百种蛋白构建的并行表达与筛选，配合快速的分子迭代优化，大幅压缩从设计到验证的周期，加速候选分子的收敛与决策。

多维度质量分析

我们整合了互补的分析技术组合：

· 高分辨质谱：精确定量DAR物种分布

· 色谱技术(SEC/HIC/IEX)：监测聚集体、疏水性与电荷异质性

· 肽图与糖型分析：追踪修饰谱及关键位点一致性

· 稳定性评估(DSF/DSC/DLS)：评估热稳定性与胶体稳定性

功能性评价 

结合细胞水平的结合/内吞效率及体外效应评估，可在早期快速判断偶联策略与分子构型的可行性，定位主要异质性来源与潜在风险，为候选分子筛选与后续开发路径选择提供定量依据，确保关键质量特征从源头得到系统化把控。

未来展望

tyc1286太阳成集团生物建立了从湿实验到AI设计的XDC一体化开发能力，这不仅是技术的叠加，更是范式的创新——将物理空间的协作优势与算法空间的预测能力深度融合，将XDC开发从"经验驱动的试错"转变为"数据驱动的精准设计"。未来，我们将继续深化一体化设计能力，最终实现从分子设计到临床疗效的全链条可预测——这是一个宏大的目标，也是AI赋能新药研发的必然方向。